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日本腎臓学会からのお知らせ「【厚生労働省】希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」に関して

[2023.3.7]

日本腎臓学会が「【厚生労働省】希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」に関して発表した。

 

厚生労働省より下記の周知依頼がありましたのでご連絡致します。
詳細につきましては、別添ファイルをご覧ください。

希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項[PDF]

 

詳細に関しましてはHPよりご確認ください。

 

<center> <p><br /><br />Image from <a href="【厚生労働省】希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項-医療従事者のみなさまへ-一般社団法人 日本腎臓学会|Japanese Society of Nephrology (jsn.or.jp)【厚生労働省】希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項-医療従事者のみなさまへ-一般社団法人 日本腎臓学会|Japanese Society of Nephrology (jsn.or.jp)">日本腎臓学会</a></p> </center> 



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