日本麻酔科学会が「ファイザー株式会社　ソル・コーテフ製剤の供給」に関して発表した。

ファイザー株式会社より、薬剤の供給状況に関するご案内がありました。

　弊社が製造販売する副腎皮質ホルモン剤「ソル・コーテフ製剤」の供給につきましては、医療関係者の皆様、 患者様に多大なご迷惑をおかけしており深くお詫びいたします。

この度、定量試験における含量が承認規格に適合しない事象が発生したことにより、2024年10月より限定出 荷をしておりました「ソル・コーテフ静注用500mg」におきまして、原因分析・再発防止策を講じ、下記の通り 「A プラス：出荷量増加／②限定出荷（自社の事情）」として出荷を再開させていただきますことご案内申し上 げます。 「ソル・コーテフ製剤」の供給におきましては、引き続き、医療関係者の皆様に多大なご負担をおかけするこ ととなりますが、何卒事情をご賢察の上、ご理解とご協力を賜りますようよろしくお願い申し上げます。

【ソル・コーテフ注射用100mgの代替品につきまして】 以下の製品は、ソル・コーテフ注射用100mgの適応の一部に同一の適応がありますので、代替のご検討をお 願い申し上げます。 ➢ ソル・コーテフ静注用 500mg（製造販売：ファイザー株式会社） ➢ メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム （製品名：ソル・メドロール静注用40mg、同125mg、同500mg、同1000mg、製造販売：ファイザー株式会社） ➢ メチルプレドニゾロン酢酸エステル （製品名：デポ・メドロール水性懸濁注20 ㎎、同40mg、製造販売：ファイザー株式会社）

効能又は効果、用法及び用量がソル・コーテフ注射用100㎎と異なりますので、各製品の添付文書を ご確認の上、個々の患者様の病態および状態像に基づき、効能又は効果、用法及び用量の範囲内でご使用をご検 討ください。上記製品以外の製品は、ソル・コーテフ注射用100㎎の代替の了承は得られておりませんので、供 給状況につきましては、各製造販売会社にご確認ください。 【ソル・コーテフ注射用100㎎、ソル・コーテフ静注用250㎎の現在の供給状況について】

⚫ ソル・コーテフ注射用100㎎ 2025 年5月以降は、日医工株式会社が製造販売する「水溶性ハイドロコートン注射液100mg」と合わせて、限 定出荷前の需要に対応できる数量の出荷を目指して引き続き製造を進めております。しかしながら、2025年4月 までは、限定出荷前の需要の１割ほどの出荷となりますことをご了承ください。詳細につきましては、納入卸様 にご相談ください。

⚫ ソル・コーテフ静注用250㎎ ソル・コーテフ静注用500㎎と同様、定量試験における含量が承認規格に適合しない事象が発生したことから、 2024年10月より「B:出荷量減少／②限定出荷（自社の事情）」を開始させていただいております。原因分析・再発 防止策を講じ、この度、製造を再開いたしました。しかしながら、現時点での製造状況から、引き続き「B:出荷 量減少／②限定出荷（自社の事情）」とさせていただきます。今後の供給状況等、変更がございましたら改めてご 案内いたします。

力価換算とソル・コーテフ注射用 100 ㎎と他のステロイド注射剤の効能・効果の一覧など詳細に関しましては学会HPよりご確認ください。