日本緩和療学会が「新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止」に関して発表した。

日本医学会を通じ、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長より「新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止」について周知依頼がございました。

　機構においては「新型コロナウイルスワクチン戦略相談（無料）の新設に ついて」（令和２年 10 月１日付け薬機発第 1001001 号 独立行政法人医薬品医療機器総合 機構理事長通知。以下、「相談通知」という。）に基づき、新型コロナウイルスワクチンを 開発する大学・研究機関、企業等に対して、必要な開発戦略等を無料で助言する「新型コ ロナウイルスワクチン戦略相談」（以下、「コロナ戦略相談」という。）を実施していると ころです。 今般、厚生労働省により、「新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更 に伴う薬事手続の見直しについて」（令和５年４月 28 日付け薬生薬審発 0428 第４号、薬 生機審発 0428 第１号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管 理課長連名通知。（以下「二課長連名通知」という。））が発出され、当該二課長連名通知 において、機構が行う新型コロナウイルス感染症にかかる医薬品等における審査、調査、 相談その他の薬事に関する手続きについては、他の医薬品と同様の取り扱いとすることと されていることから、令和５年５月８日をもって相談通知及びこれに基づくコロナ戦略相 談を廃止することといたしましたので、貴管下関係者の皆様に対しご周知いただきますよ う宜しくお願い申し上げます。 なお、令和５年５月２日までに申し込まれたコロナ戦略相談については、従前の通り取 り扱うことといたします。

詳しくは、HPよりご確認ください。