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日本消化器学会からのお知らせ「オメプラゾール注用20mg「NP」の自主回収及び一時出荷停止」に関して
[2024.1.24]
日本消化器学会が「オメプラゾール注用20mg「NP」の自主回収及び一時出荷停止」に関して発表した。
ニプロ株式会社から以下の「自主回収及び一時出荷停止」の周知に関して協力を求められましたので、皆様におかれましても、ご留意の程よろしくお願い申し上げます。
この度、弊社製品のプロトンポンプ・インヒビター『オメプラゾール注用20mg「NP」』につきまして、ガラス片の一部がバイアルに混入した製品が認められ、調査の結果、このガラス片は回収対象ロットの製造中に発生した破瓶のガラス片の一部と推定されるため、当該の1ロットを自主回収することといたしました。
また、回収事象とは関連がございませんが、製造委託先から凍結乾燥機のトラブルにより製造が一時停止する旨の報告を受けました。現状の入庫予定数量および在庫量から鑑みると、特約店様に対する2024年1月割当が終了次第、しばらくの間、一時出荷停止させていただくこととなりました。
詳細に関しましては学会HPをよりご確認ください。
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